เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น

ในวันพฤหัสบดีที่ 6 มิถุนายนปีที่, FDA อนุมัติ Rituxan สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี pemphigus vulgaris ปานกลางถึงรุนแรง (PV)

Rituxan เป็นการบำบัดทางชีววิทยาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA for PV และเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญครั้งแรกในการรักษา PV ในรอบกว่า 60 ปี FDA เคยได้รับ Priority Review, Breakthrough Therapy Designation และ Orphan Drug Orderation ให้แก่ Rituxan เพื่อรักษา PV ด้วยการตัดสินใจครั้งนี้ Rituxan ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค autoimmune 4 ชนิด

Marc Yale ผู้อำนวยการบริหารของ Pemphigus & Pemphigoid Foundation กล่าวว่า "เราหวังว่าการประกาศครั้งนี้จะเปิดประตูสู่การอนุมัติข้อบ่งชี้อื่น ๆ ในโรคของเราและนำไปสู่การให้ความสำคัญกับการรักษาที่มีอยู่"

การอนุมัติของ FDA อิงจากข้อมูลจากการทดลอง Ritux 3 การทดลองแบบสุ่มตัวอย่างแบบควบคุมโดย Roche ที่ดำเนินการในประเทศฝรั่งเศสซึ่งใช้ผลิตภัณฑ์ rituximab ที่ได้รับการอนุมัติจาก Roche ที่ผลิตโดยสหภาพยุโรป (EU) เป็นวัสดุทดลองทางคลินิก การศึกษาได้เปรียบเทียบสูตรยา Ritux 3 (ผลิตภัณฑ์ rituximab ที่ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปและ corticosteroids ระยะสั้น) กับ CS เพียงอย่างเดียวในฐานะที่เป็นยาอันดับแรกในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคพยาธิ จุดสิ้นสุดที่สำคัญของการศึกษาคือการให้การให้อภัยที่สมบูรณ์ในเดือน 24 โดยไม่ต้องใช้สเตียรอยด์เป็นเวลาสองเดือนหรือมากกว่า (การเยียวยาเสร็จสมบูรณ์ที่กำหนดไว้เป็น epithelialization สมบูรณ์และไม่มีแผลใหม่และ / หรือที่จัดตั้งขึ้น)

ผลการศึกษาพบว่าร้อยละ 90 ของผู้ป่วย PV ที่รับการรักษาด้วยสูตร Ritux 3 พบจุดสิ้นสุดเมื่อเทียบกับร้อยละ 28 ของผู้ป่วย PV ที่ได้รับการรักษาด้วย CS เพียงอย่างเดียว ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนประสิทธิภาพของ Rituxan ในการรักษาผู้ป่วยที่มี PV ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในขณะที่การลดลงของ CS บำบัด ผลลัพธ์เหล่านี้ถูกตีพิมพ์ลงใน Lancet ในเดือนมีนาคม 2017

ผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติที่เรียกว่า International Bullous Diseases Consensus Group ได้ให้คำแนะนำใหม่เกี่ยวกับการวินิจฉัยและการจัดการของ pemphigus ใน วารสาร American Academy of Dermatology. จากแนวทางการรักษาของยุโรปที่มีอยู่กระบวนการสำรวจ Delphi ถูกนำมาใช้เพื่อช่วยให้เกิดความเป็นเอกฉันท์ของผู้เชี่ยวชาญระหว่างประเทศ ข้อเสนอแนะรวมถึงคำแนะนำในการใช้แอนติบอดี monoclonal anti-CD20 (Rituxan) และ corticosteroids เป็นตัวเลือกการรักษาด้วยการบำบัดด้วยเส้นแรกสำหรับ pemphigus ระดับปานกลางถึงรุนแรง

บทบาทของ IPPF

IPPF มีจุดมุ่งหมายเพื่อใช้เป็นแหล่งข้อมูลหลักสำหรับคุณเกี่ยวกับการรักษาที่ได้รับอนุมัตินี้และพร้อมที่จะช่วยตอบคำถามของคุณในเดือนต่อ ๆ ไป หากคุณกำลังพิจารณา Rituxan เป็นวิธีบำบัดที่มีศักยภาพโปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ แจ้งให้ทราบประวัติทางการแพทย์ของคุณและถามเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

IPPF ของ เพียร์โค้ชสุขภาพ (PHC) เป็นผู้ป่วย pemphigus และ pemphigoid ที่ช่วยผู้ป่วยมากกว่า 1,200 และผู้ดูแลในแต่ละปี PHCs ผ่านการฝึกอบรมพิเศษเหล่านี้ช่วยลดความวิตกกังวลและความไม่แน่นอนของผู้ป่วยในขณะที่ให้ความรู้เรื่องโรคและการรักษาที่เป็นกลาง คุณสามารถพบ PHCs ของเราที่มีส่วนร่วมกับชุมชนผ่านสื่อสังคมออนไลน์อีเมลโทรศัพท์และการสนับสนุนในคน เป้าหมายของโปรแกรม PHC ของเราคือเพื่อให้แน่ใจว่าเราช่วยทุกคนที่ต้องการความช่วยเหลือในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

โซลูชั่นการเข้าถึง Genentech

Genentech เป็น บริษัท ยาที่ผลิต Rituxan (rituximab) โซลูชั่นการเข้าถึง Genentech เป็นทรัพยากรสำหรับคนที่พิจารณา Rituxan เป็นตัวเลือกการรักษา คุณอาจต้องติดต่อ Access Solutions โดยตรงไม่ว่าคุณจะมีประกันสุขภาพหรือไม่ก็ตาม

โซลูชันการเข้าถึงสามารถช่วยได้โดย:

  • การตรวจสอบความคุ้มครองและค่าใช้จ่ายของคุณ
  • ช่วยให้คุณหาวิธีที่จะจ่ายเงินสำหรับยาของคุณ
  • ทำงานเพื่อขอรับยาของคุณให้กับคุณ

ไปที่ Access Solutions เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม.