Tag Archives: rituximab

โลโก้ของ Genentech

การศึกษาพบจุดสิ้นสุดหลักในสัปดาห์ที่ 52 และแสดงให้เห็นว่า Rituxan เหนือกว่า MMF โดย 40.3% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Rituxan บรรลุการให้อภัยที่สมบูรณ์อย่างยั่งยืนโดยไม่ต้องใช้สเตียรอยด์เป็นเวลานานติดต่อกัน 16% แขน MMF (p

การได้รับการดูแลและการสนับสนุนที่ดีเยี่ยม (และแม้แต่ศูนย์ฉีดยา) ที่นี่ในละแวกของฉันทำให้ฉันรู้สึกปลอดภัยและมีความเป็นอยู่ที่ดีและฉันสามารถติดตามการสนับสนุนนั้นได้โดยตรงจาก IPPF ขอบคุณ IPPF!

โลโก้ของ Genentech

Genentech ประกาศในสัปดาห์นี้ว่าผลบวกจากการศึกษา PEMPHIX ระยะที่ 3 ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Roche ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของRituxan® (rituximab) เปรียบเทียบกับ mycophenolate mofetil (MMF) ในผู้ใหญ่ที่มีระดับ pemphigus vulgaris ปานกลางถึงรุนแรง

รูปภาพธงชาติสหภาพยุโรป

ในเดือนมีนาคม 15, 2019, Roche ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติMabThera® (rituximab) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีระดับ pemphigus vulgaris ปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นอาการที่พบได้ยากจากการพองตัวของผิวหนังและ / หรือเยื่อเมือก . แผลพุพองที่กว้างขวางอาจนำไปสู่การสูญเสียของเหลวที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตการติดเชื้อและ / หรือการเสียชีวิต

โลโก้ FDA

ในวันพฤหัสบดีที่ 6 มิถุนายนที่ผ่านมาองค์การอาหารและยาอนุมัติให้ Rituxan สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี pemphigus vulgaris (ปานกลางถึงรุนแรง) (PV) Rituxan เป็นยาชีวภาพตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ PV และเป็นครั้งแรกที่มีความก้าวหน้าในการรักษา PV ในรอบกว่า 7 ปี

ภาพของ anitgenGenentech เพิ่งประกาศการตัดสินใจของ FDA ที่สำคัญซึ่งอาจส่งผลต่อตัวเลือกการรักษาในอนาคตสำหรับ pemphigus ที่นี่ที่ IPPF เป็นเรื่องน่าตื่นเต้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเราแบ่งปันข่าวดีเกี่ยวกับการวิจัยและการรักษา ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับเต็มจากเจเนนเทคสามารถพบได้ ได้ที่นี่. ต่อไปนี้เป็นข้อความที่ตัดตอนมา:

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้ยอมรับใบอนุญาตใบอนุญาต Biologics Supplemental Biolics License (sBLA) ของ Genentech และได้รับ Priority Review สำหรับการใช้Rituxan® (rituximab) ในการรักษา pemphigus vulgaris (PV) ปีที่ผ่านมาองค์การอาหารและยา (FDA) ได้แต่งตั้ง บริษัท Breakthrough Therapy Designation และ Orphan Drug Designation ให้แก่ Rituxan เพื่อรักษา PV

Sandra Horning, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั่วโลกกล่าวว่า "เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนายาสำหรับโรคที่หายากและมีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด เช่น Pemphigus vulgaris เราหวังว่าจะยังคงทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อหวังว่าจะให้การรักษาใหม่สำหรับโรคที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ "

การส่ง sBLA ขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองแบบสุ่มโดย Roche ที่ดำเนินการในประเทศฝรั่งเศสซึ่งทำการประเมิน Rituxan ร่วมกับยา corticosteroid (CS) ที่ลดลงเมื่อเทียบกับขนาดมาตรฐานของ CS ในคนไข้เป็นอันดับแรกในผู้ป่วย ได้รับการวินิจฉัยใหม่ pemphigus ปานกลางถึงรุนแรง ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่ายา Rituxan ช่วยให้อัตราการบวมพังผืดเพิ่มขึ้นอย่างมากและการเร้าใจและ / หรือเลิกใช้ยา CS ผลการค้นหาเหล่านี้เผยแพร่ใน The Lancet ในเดือนมีนาคม 2017 Genentech กำลังดำเนินการศึกษา Phase III ใน PV อีกครั้งซึ่งกำลังประเมิน Rituxan บวกกับสูตรลดลงของ CS เทียบกับ Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589)

อ่านข่าวประชาสัมพันธ์ของ Genentech รวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมและข้อมูลอ้างอิงที่นี่

Marlis Lippp ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นพังผืดในเดือนกุมภาพันธ์ของ 2014 เธอเพิ่งเข้าร่วมการศึกษาทางคลินิกและแบ่งปันประสบการณ์ของเธอที่นี่

ผลการค้นหาไกล

ฉันได้รับการนัดหมายติดตามผลกับดร. วิลเลียมส์เมื่อเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา 17, 2014 หนึ่งเดือนหลังจากการฉีดครั้งแรกของฉันและสองสัปดาห์หลังจากที่สอง เธอมองมาที่ฉันและฉันสาบานขากรรไกรของเธอลดลง เธอรู้สึกทึ่งมากว่าฉันตอบได้ดีแค่ไหน นั่นเป็นการนัดหมายที่สนุกสนาน!

แจ็คเชอร์แมน 7

เธอได้ปรึกษาดร. อันฮัลต์ไม่นานก่อนการรักษาของฉัน ดร. อันฮัลต์แนะนำว่าควรจะออกจาก azathioprine หนึ่งเดือนหลังจากการฉีดยาครั้งที่สอง (August 1) และเริ่มมี prednisone taper ช้า ฉันถามดร. วิลเลียมส์ว่าฉันควรจะหยุดใช้ azathioprine ตอนนี้หรือสองสัปดาห์ก่อนที่เราจะวางแผน เราเห็นพ้องฉันควรหยุดใช้ หนึ่งยาลง!

ตั้งแต่นั้นฉันยังไม่ได้ถ่าย azathioprine ยังดีกว่าฉันเคยเรทติ้ง prednisone อย่างต่อเนื่อง ฉันเริ่มใช้มิลลิกรัม 25 ทุกวัน ๆ สัปดาห์ต่อมาในเดือนกรกฎาคม 23, 2014 (สามสัปดาห์หลังจากการฉีดยาครั้งที่สอง) ฉันถ่ายภาพเหล่านี้ ฉันเป็นแผลที่สมบูรณ์แบบฟรี! ฉันรู้สึกดีใจที่ได้พูดอย่างสุดซึ้ง นี้ไกลเกินฝันของฉัน wildest!

ในเดือนมกราคม 2014 ฉันมีอาการของ prednisone เป็นมิลลิกรัม 2 ทุกวัน ๆ ! นี่คือปริมาณที่ต่ำที่สุดของ prednisone ที่ฉันเคยได้รับ ข่าวดีก็คือผิวของฉันเป็นโมฆะของแผล แน่ใจว่าฉันมีหนึ่งหรือสองคนเล็ก แต่ไม่มีอะไรที่ไม่ชัดเจนขึ้นอย่างรวดเร็ว สวยน่าพิศวงพิจารณาที่ฉันเริ่มต้น

ฉันไม่อ้างสิทธิ์ในการให้อภัย - ยัง! ในขณะที่มันง่ายที่จะมั่นใจในการกู้คืนของฉัน แต่ฉันก็ชอบที่จะพูดว่าฉันมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอนาคตของฉันที่มีชีวิตอยู่กับ pemphigus สิ่งที่ฉันได้เรียนรู้มาตลอดหลายปีเกี่ยวกับโรคนี้เป็นสิ่งที่สามารถเปลี่ยนได้อย่างรวดเร็วสวย ฉันอาจจบลงด้วยการให้อภัยทั้งหมดหรือฉันอาจต้องการให้ Rituximab อีกรอบ ไม่ว่าจะด้วยวิธีใดฉันเชื่อว่าฉันจะดีกว่าที่ฉันไม่ได้เลือกใช้ rituximab สำหรับที่ฉันรู้สึกขอบคุณมาก!

การสนับสนุนและการศึกษาต่อเนื่อง

แต่ละคนเป็นเพียงแค่นั้นเท่านั้นเอง โรคเหล่านี้ไม่เหมือนกับโรคที่พบมากเช่นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ถ้าคุณไปที่ 10 แพทย์หลังจากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานคุณอาจจะได้รับฟังเหมือนกันและคาดหวังผลลัพธ์เดียวกัน กับ pemphigus และ pemphigoid หายากเป็นพิเศษโรคกำพร้า autoimmune ผลของคุณและคำแนะนำอาจจะแตกต่างกันไป

แม้ว่าฉันจะเป็น Peer Health Coach Marc Yale ยังคงเป็นโค้ชของฉันต่อไป ฉันไม่สามารถขอบคุณเขาได้มากพอสำหรับเวลาความรู้และการสนับสนุนที่เขามอบให้ฉันตลอดหลายปีที่ผ่านมา เป้าหมายของฉันคือการช่วยให้ผู้ป่วยเช่น Marc ช่วยฉันและแบ่งปันความรู้นี้กับพวกเขาในแต่ละวัน เข้าถึง IPPF และใช้ความมั่งคั่งของความรู้และทรัพยากรบุคคลของผู้ป่วย หากคุณสามารถเข้าร่วมการประชุมผู้ป่วย IPPF ผมขอแนะนำให้คุณ - ฉันขอร้องคุณ - ไป ข้อมูลและการคบหากันจริงๆจะสร้างความแตกต่าง!

ในท้ายที่สุดชิ้นใหญ่ที่สุดของฉันของคำแนะนำให้กับคุณคือการเป็นเชิงรุกในการดูแลและการรักษาของคุณ ทำงานกับแพทย์ของคุณและสร้างทีมงานที่มุ่งมั่นสู่ความสำเร็จของคุณ แบ่งปันสิ่งที่คุณเรียนรู้จากโค้ชเข้าร่วมการประชุมหรือจากการประชุมทางโทรศัพท์กับแพทย์ของคุณ ขอให้พวกเขาติดต่อ IPPF ซึ่งจะเชื่อมต่อกับผู้เชี่ยวชาญด้าน P / P สิ่งที่คุณทำก็คือสุขภาพและคุณภาพชีวิตของคุณที่เสาเข็มเพื่อให้ทราบการตัดสินใจที่มีการศึกษา ฉันไม่ได้และไม่สามารถมีความสุขมาก!

ขอให้โชคดีและมีสุขภาพที่ดีกับทุกคน!

ส่วนหนึ่ง
ส่วนที่สอง

เวลาสำหรับการแช่

ขณะที่การรักษาใกล้เข้ามาฉันมีคำถามมากมายสำหรับดร. วิลเลียมส์ เธอรู้สึกว่านักเนื้องอกวิทยามีความพร้อมที่จะตอบคำถามเหล่านี้มากขึ้น นั่นเป็นการย้ายที่ดี เนื้องอกวิทยาตอบคำถามของฉันทั้งหมด เขากล่าวว่าการสั่งยาและการบริหาร Rituxamab เป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในชีวิตประจำวันสำหรับห้องนึ่ง เขากล่าวว่าพวกเขาให้การรักษานี้กับผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองผู้ที่มีสุขภาพไม่ดี ตั้งแต่ฉันอยู่ในสุขภาพที่ค่อนข้างดีความกังวลของเขาจากภาวะแทรกซ้อนสำหรับฉันมีน้อย นั่นคือความมั่นใจ

ฉันต้องทำมากการทดสอบในห้องปฏิบัติการซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับการรักษาด้วยเส้นเลือดดำที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน ฉันได้รับการทดสอบเกี่ยวกับโรคตับอักเสบเอชไอวีวัณโรคและโรคติดเชื้ออื่น ๆ หลายประเภท คุณสามารถดูจากภาพ "ก่อน" ว่าผิวของฉันแย่ได้อย่างไร

ฉันได้รับการรักษาโดยใช้โปรโตคอลโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (1,000 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในวันที่ 1 และ 15) ครั้งแรกของฉันได้รับยาในเดือนมิถุนายน 17, 2014 และกินเวลานาน 6 ชั่วโมง; วันที่สองในเดือนกรกฎาคม 1, 2014 กินเวลาประมาณ 4 ชั่วโมง ฉันรู้สึกโล่งใจว่านอกเหนือจากความกระวนกระวายใจเล็กน้อยที่เกิดจากน้ำหยดสเตียรอยด์ฉันไม่มีผลข้างเคียงหรือปฏิกิริยาใด ๆ เลย แท้จริงมันรู้สึกเหมือนฉันได้รับยาแก้น้ำยาล้างตามปกติ

แจ็คเชอร์แมน 4 แจ็คเชอร์แมน 3

เมื่อฉันไปในการฉีดยาที่สองของฉันไม่มีการเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมโรคของฉัน ฉันไม่ได้คาดหวังว่าจะเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือน ฉันประหลาดใจที่เห็นภาพเปรียบเทียบนี้ฉันเห็นสัญญาณของการปรับปรุงสัปดาห์หลังจากการฉีดยาครั้งที่สองของฉัน! ฉันยังคงใช้มิลลิกรัมต่อวันของ azathioprine และ 250 มิลลิกรัม 25 มิลลิกรัมต่อวัน

แจ็คเชอร์แมน 6 แจ็คเชอร์แมน 5

เตรียมพร้อมสำหรับการสรุปสัปดาห์ถัดไปของ Jack Sherman's Road to Rituximab Story ...

ส่วนหนึ่ง
ตอนที่สาม

Pemphigus เป็นโรคที่เกิดจากเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลอ่อนที่เกิดจากหนังกำพร้า Rituximab เป็นวิธีบำบัดแบบใหม่สำหรับการรักษา pemphigus ซึ่งเป็นวัสดุทนไฟ อย่างไรก็ตามมีข้อมูลทางคลินิกที่ จำกัด เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rituximab ในกลุ่มอายุเด็ก ในที่นี้เรารายงานเด็กอายุน้อยกว่าสิบขวบในวัยเด็ก pemphigus vulgaris ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา dexamethasone pulse และได้รับการรักษาด้วย rituximab และได้รับการบรรเทาอาการที่สมบูรณ์

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar